微波消解/ICP-OES法对注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的测定

作者：张志峰; 王子杏; 李殿梅; 严逸伦; 殷霞; 范军^*; 章伟光^*

来源：华南师范大学学报(自然科学版), 2021, 53(01): 29-35.

• 氟氯西林钠
• 微波消解
• ICP-OES
• 元素杂质
• 方法验证

采用了微波消解/电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),建立了注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的分析方法.在氟氯西林钠样品中加入浓硝酸后进行微波消解,再通过ICP-OES分析.采用垂直观测模式有效减少了易电离元素电离效应的干扰.该方法的线性良好,线性相关系数大于0.998,检出限为0.000 1～0.032 1 mg/L,重复性和精密度的相对标准偏差均小于10%,加标回收率在82.9%"105.7%.采用该方法对3批注射用氟氯西林钠进行检测,样品中元素杂质的含量符合ICH-Q3D与USP通则<232>的规定.该方法的灵敏度和重复性好、准确度高、分析速度快,为注射用氟氯西林钠产品的质量控制提供了技术参考.

• 单位
  广州研创生物技术发展有限公司; 华南师范大学