IMDRF医疗器械单一检查项目介绍

作者：徐玮; 田少雷; 刘培英; 董江萍

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(07): 33-36.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.07.014

• 医疗器械
• IMDRF
• 单一检查项目

MDSAP是IMDRF的工作项目之一,旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准,最终实现国际检查结果的互认,以更好地发挥监管资源的作用。文章对MDSAP项目进行介绍,重点对IMDRF已发布的9个文件进行说明,为我国借鉴和转化其成果提供参考。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局