注射用七叶皂苷钠与不同溶媒的配伍稳定性研究

作者：杨雅莉; 刘小萍; 曾菲; 张成; 李红

来源：中医药导报, 2018, 24(22): 62-64.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2018.22.019

• 注射用七叶皂苷钠
• 溶媒
• 配伍
• 稳定性

目的:考察注射用七叶皂苷钠与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。方法:按照药品说明书规定的用量,将注射用七叶皂苷钠与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、p H值和不溶性微粒。结果:注射用七叶皂苷钠与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和p H值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的延长而增多,4 h后,≥10μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合1 h后,≥10μm不溶性微粒数超出2015年版《中国药典》规定的限度,4 h后,≥25μm不溶性微粒数超出2015年版《中国药典》规定的限度。结论:注射用七叶皂苷钠最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在4 h内使用完毕。

• 单位
  解放军第452医院