摘要
目的 以深圳市右美沙芬不良事件报告为依据,分析右美沙芬致成瘾、精神异常等严重不良事件的发生特点和规律,为促进右美沙芬合理使用和监管提供参考。方法 对2021—2022年度深圳市医疗机构上报的44例右美沙芬致成瘾、精神异常等严重不良事件的患者性别、年龄、开始用药时间、滥用药物持续时间、过量中毒年龄、剂量和戒断难易程度等方面进行回顾性分析。结果 44例报告中男性29例,女性15例,男女比例为1.93∶1,平均年龄(23.68±6.98)岁。44例报告中因滥用致成瘾、精神异常就诊的28例,因过量中毒送入急诊的16例。从未成年时期即开始使用右美沙芬的男女比例相当。44例报告的患者滥用药物平均持续时间(5.48±5.61)年。过量中毒患者的平均年龄(16.75±2.29)岁,入院前平均使用剂量为(10.42±4.82)mg·kg-1;成瘾、精神异常就诊的患者平均年龄(27.64±5.47)岁,入院前平均使用剂量为(8.46±6.19)mg·kg-1。青少年受同学、朋友影响使用右美沙芬的占比多,且右美沙芬成瘾后戒断困难,再次使用的概率大。结论 右美沙芬滥用后果严重,各相关部门应加强监管,如药品上市许可持有人应加强产品的相关安全性警示信息;药品监管部门在切实保障产品适应证用药可及性的前提下,加大非医用目的的购买难度;社会共治共同促进右美沙芬的合理使用。
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单位深圳市药物警戒和风险管理研究院