粉葛标准汤剂质量评价体系的建立

作者：张妍林; 孟**; 孙奕^*; 范自全; **丹; 花尔并^*

来源：中国实验方剂学杂志, 2019, 25(09): 144-149.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20190321

• 粉葛
• 质量评价方法
• 标准汤剂
• 葛根素
• 转移率
• 指纹图谱

目的:建立粉葛标准汤剂质量控制方法。方法:根据中药饮片标准汤剂制备原则,在该研究建立的色谱条件下,分析了收集的13批不同产地的粉葛饮片,并进行方法学验证。参照2015年版《中国药典》以葛根素作为定量指标,并计算转移率。该研究还对主要色谱峰进行结构确认,明确了粉葛标准汤剂中的主要化学成分。结果:13批药材经鉴定均为粉葛(Pueraria thomsonii),加样回收率为98.0%,RSD为1.1%,表明该方法准确可靠。转移率的范围为41.4%60.0%,出膏率范围为15.7%34.3%,对13批粉葛饮片标准汤剂制作出了相应的指纹图谱,其相似度均>90.0%。通过使用质谱分析共鉴定出了粉葛中的柠檬酸,葛根素-4’-O-葡萄糖苷,大豆黄素-4’,7-双葡萄糖苷,染料木素苷,葛根素,葛根素芹菜糖苷,大豆苷,葛苷A,大豆素等多种化学成分。结论:13批不同产地的粉葛标准汤剂与粉葛饮片的基本属性一致,建立的质量评价方法可以用于系统评价粉葛标准汤剂,为粉葛水煎液相关制剂质量控制提供了参考。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所; 沃特世科技（上海）有限公司; 生物工程学院; 天津科技大学