摘要

目的对VAPRO 5520渗透压分析仪性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析VAPRO 5520日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价分析方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限;并对说明书的参考范围进行验证。结果VAPRO 5520日内精密度高、低值分别为0.78%和0.54%,日间精密度高、低值分别为1.23%和1.25%。分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围为50.0~1000.0mmol/kg,符合临床要求;分析方法提供的参考范围符合实验室需要;其它指标符合性能评价要求。结论VAPRO 5520渗透压分析仪性能符合实验室性能标准。

  • 单位
    四川大学华西医院