摘要
目的 探讨胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用。方法 参照相关标准评估胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平的正确度、精密度、线性范围,并与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行临床样本的比对。结果 胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平高、低值校准品的相对偏移分别为-6.80%、-6.98%和6.99%、4.66%;检测奥氮平和喹硫平低、高值样本的变异系数(CV)分别为3.00%、1.26%和2.05%、0.83%;s分别为1.680、1.786 ng/mL和2.068、1.832 ng/mL。检测奥氮平的线性范围为19.7~134.9 ng/mL,检测喹硫平的线性范围为34~748 ng/mL;LC-MS/MS与胶乳免疫比浊法奥氮平和喹硫平检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),相对偏差<1/2允许总误差(TEa)的样本所占比例分别为98.00%、92.00%;奥氮平在3个医学决定水平(20、80、150 ng/mL)处的相对偏移分别为6.98%、-2.50%、-4.06%。喹硫平在3个医学决定水平(100、500、1 000 ng/mL)处的相对偏移分别为-2.31%、-2.16%、-2.14%。结论 胶乳免疫比浊法与LCMS/MS在奥氮平和喹硫平的药物浓度监测中有良好的一致性,且更为便捷、快速,可在中小型医疗机构推广使用。
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