摘要
目的探讨Aptima HPV检测(是基于HPV E6、E7 mRNA检测的方法)联合Aptima HPV 16型和HPV 18型和(或)45型(18/45型)分型(Aptima HPV-GT)检测作为子宫颈癌机会性筛查方法的可行性。方法收集2016年10月—2017年10月在浙江省湖州市妇幼保健院体检或因妇科疾病就诊并自愿接受Aptima HPV检测(对其中HPV阳性妇女进一步行Aptima HPV-GT检测)和液基薄层细胞学检查(TCT)的妇女共23 258例, 其年龄为(40±9)岁。对Aptima HPV检测阳性或TCT检查结果为低级别鳞状上皮内病变(LSIL)及以上病变或临床症状明显(如性交后出血、血性分泌物)的妇女行阴道镜检查, 必要时在阴道镜定位下行子宫颈活检±子宫颈管搔刮(ECC)术。(1)分别比较不同细胞学诊断和组织学诊断妇女的Aptima HPV及Aptima HPV-GT检测结果。(2)以组织学诊断为"金标准", 比较Aptima HPV检测与TCT检查对组织学诊断≥高级别鳞状上皮内病变(HSIL;包括HSIL、原位腺癌、腺癌、鳞癌和腺鳞癌)的筛查价值。结果 (1)23 258例妇女中, Aptima HPV、HPV 16型和HPV 18/45型阳性率分别为14.00%(3 257/23 258)、1.85%(430/23 258)和0.86%(199/23 258)。在细胞学诊断为未见上皮内病变或恶性病变(NILM)、未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)、LSIL、不能除外高度病变的不典型鳞状上皮细胞(ASC-H)、HSIL和鳞癌的妇女中, Aptima HPV、HPV 16型和HPV 18/45型阳性率均随着细胞学诊断的病变级别的增高而明显增高(P均=0.000);在组织学诊断为正常子宫颈、LSIL、HSIL、鳞癌的妇女中, Aptima HPV、HPV 16型和HPV 18/45型阳性率也均随着组织学诊断的病变级别的增高而明显增高(P均=0.000)。在组织学诊断≥HSIL病变中, Aptima HPV检测阳性率为98.11%(311/317), 明显高于组织学诊断≤LSIL者[包括正常子宫颈及LSIL, 为12.84%(2 946/22 941);P=0.000];Aptima HPV-GT检测阳性率为58.36%(185/317), 明显高于组织学诊断≤LSIL者[1.91%(439/22 941);P=0.000]。(2)以组织学诊断为"金标准", 在筛查组织学诊断≥HSIL的病变时, Aptima HPV检测的敏感度(分别为98.11%、59.62%)和阴性预测值(分别为99.97%、99.42%)均显著高于细胞学TCT检查(P均=0.000), 但其特异度(分别为87.16%、95.37%)和阳性预测值(分别为9.55%、15.10%)则显著低于细胞学TCT检查(P均=0.000)。结论 Aptima HPV检测阳性特别是Aptima HPV-GT检测阳性的妇女发生组织学诊断≥HSIL病变的可能性大。在有条件的医院, Aptima HPV联合Aptima HPV-GT检测作为子宫颈癌机会性筛查方法是可行的。
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单位湖州市妇幼保健院