摘要

目的 建立了HPLC-IC法测定普罗碘铵有关物质的方法。方法 以甲烷磺酸溶液为淋洗液,采用梯度洗脱,用阳离子交换色谱柱(Dionex IonPacTM CS 17 4×250 mm),电导检测器检测,抑制电流88 mA。结果 建立的方法系统适用性、专属性、精密度和准确度均符合要求,各杂质在限度25%~120%范围内线性关系良好。结论 该测定方法操作简便、准确,可用于普罗碘铵有关物质的测定。