重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染有效性和安全性研究

作者：赵健; 陈锐; 石云; 廖秦平

来源：中国实用妇科与产科杂志, 2015, 31(10): 956-960.

DOI：10.7504/fk2015090119

• 重组人干扰素α-2b
• 临床试验
• 宫颈高危型人乳头瘤病毒感染

目的探讨重组人干扰素α-2b凝胶(尤靖安 )治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效性和安全性。方法收集2011年7月至2012年7月北京大学第一医院等14家医院323例高危型HPV(hr-HPV)阳性患者随机分配到尤靖安组和空白组,其中尤靖安组233例,尤靖安阴道用药,1次1支,隔日用药1次,连续用药3个疗程(连续使用10次为1疗程);空白组90例不使用药物,仅做观察。结果在第6个月复查宫颈hr-HPV DNA。主要疗效:全分析(FAS)集,2组之间转阴率和总有效率均无统计学意义(P>0.05);符合方案(PPS)集,尤靖安组转阴率71.92%(146/203)高于空白组转阴率59.76%(49/82),且差异有统计学意义(P=0.0459)。次要疗效:(1)单型感染(仅一种类型的病毒感染),FAS集,尤靖安组的转阴率69.18%(110/159)高于空白组转阴率52.63%(30/57),且差异有统计学意义(P=0.0251);PPS集,尤靖安组转阴率和总有效率均高于空白组,且差异有统计学意义(P=0.0053,P=0.0310)。(2)复合型感染(仅两种类型的病毒感染)和多型感染(3种类型或以上的病毒感染),FAS集与PPS集,2组间疗效的差异无统计学意义(P>0.05)。尤靖安组不良事件发生率为1.3%(3/227),对照组无不良事件发生,2组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论尤靖安外用治疗宫颈hr-HPV感染,可能有效,目前观察未发现严重不良反应。

• 单位
  北京大学第一医院