摘要
目的建立测定人血浆中阿立哌唑及其代谢物脱氢阿立哌唑浓度的UPLC-MS/MS,并用于阿立哌唑长效肌内注射剂在中国精神分裂患者的药代动力学研究。方法蛋白沉淀法处理血浆,色谱柱:Acquity BEH C18色谱柱(2.1 mm×50.0 mm,1.7μm),流动相:0.2%甲酸乙腈溶液-0.2%甲酸水,梯度洗脱,柱温:35℃,多反应监测模式,电喷雾离子源,正离子扫描,定量分析离子对分别为m/z 448.1→285.1(阿立哌唑)、m/z 446.1→285.1(脱氢阿立哌唑)、m/z 458.1→295.1(阿立哌唑-D8)。结果阿立哌唑及其代谢物脱氢阿立哌唑在0.5 ng·mL-1至500 ng·mL-1的浓度范围线性良好,最低定量限为0.5 ng·mL-1。2种物质的平均回收率在80%以上,批内、批间精密度标准差均不大于15%,稳定性好。结论本方法所需血样量少、操作简单、重复性和专属性好,适用于患者血样中阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的浓度分析。
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单位中国医学科学院北京协和医学院; 北京协和医院