摘要
目的建立清感穿心莲片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素3种成分的HPLC含量测定方法,为清感穿心莲片的质量控制提供参考。方法采用HPLC-DAD法,Agilent Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长225 nm(穿心莲内酯),254 nm(脱水穿心莲内酯),323 nm(异丹叶大黄素),柱温35℃,流速0.8mL·min-1。结果穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素分别在8.395~335.790μg·mL-1(r=0.999 9),5.948~237.924μg·mL-1(r=0.9999)和0.854~25.607μg·mL-1(r=0.9999)内线性关系良好;平均加样回收率分别为97.2%,102.1%和98.2%,RSD分别为1.7%,3.0%和1.0%。对来自2个企业的14批次样品进行测定,穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素含量范围分别为每片0.80~2.43,0.59~2.71,和0.045~0.275 mg。结论本方法准确可靠,可用于清感穿心莲片的质量控制。
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