摘要
目的比较不同剂量脾多肽注射液对改善中晚期恶性肿瘤癌性疲乏(CRF)的临床疗效及安全性。方法将150例患者随机分为对照组和试验A、B组,每组50例。对照组给予常规姑息治疗或中药治疗;试验A组给予脾多肽每次10 m L,qd,静脉滴注;试验B组给予脾多肽每次4 m L,qd,静脉滴注。3组患者均治疗14 d。比较3组患者的Piper疲劳量表(PFS-12)评分和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验A、B组和对照组的行为项总分分别为(5. 61±1. 63),(6. 18±1. 77)和(6. 71±1. 74)分,情感项总分分别为(6. 66±1. 69),(6. 89±1. 99)和(6. 82±1. 81)分,感觉项总分分别为(4. 87±1. 50),(5. 58±1. 67)和(6. 22±1. 82)分,认知项总分分别为(5. 87±1. 96),(6. 24±1. 98)和(6. 23±1. 75)分,量表总分分别为(6. 04±2. 22),(6. 54±1. 70)和(6. 58±1. 84)分。试验A组的行为项、感觉项和量表总分与对照组比较,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。试验A组发生的药物不良反应以恶心、肌肉酸痛和皮疹为主,试验B组发生的药物不良反应以恶心为主,对照组发生的药物不良反应以恶心和手麻。试验A、B组和对照组的总药物不良反应发生率分别为10. 00%,6. 00%和6. 00%,两两比较,差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。结论脾多肽注射液具有改善晚期恶性肿瘤患者CRF的作用,大剂量(10 m L)的临床疗效更加明显,且大剂量脾多肽注射液亦不增加药物不良反应的发生率。
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单位郑州市第三人民医院; 河南大学