HPLC法测定五种不同厂家多西他赛注射液含量的研究

作者：姚媛; 黄玲玲; 吴莉; 陈美玲; 王君萍^*

来源：中国药剂学杂志(网络版), 2023, 21(02): 87-92.

DOI：10.14146/j.cnki.cjp.2023.02.004

• 多西他赛
• HPLC
• 药物含量测定

目的 建立一种快速、便捷、准确的高效液相色谱(HPLC)技术，检测多西他赛(Docetaxel)注射液内Docetaxel的含量，旨在对临床不同厂家Docetaxel注射液开展质量控制，指导临床安全有效的用药。方法 所用色谱柱为GL wonda sil C18(粒径、内径与长度依次为5μm、4.6 mm、15 cm)。将水溶液(A)-乙腈(B)当做流动相，设定1.0 mL·min-1流速，30℃柱温，进样量0.01 mL,232 nm测定波长。结果 Docetaxel在0.2～20μg·mL-1浓度范围时表现出良好的线性关系(Y=0.043 9 X+0.01，且r2值为0.999)。稳定性、专属性、回收率与精密度验证结果与有关规定相符。测得临床常用的5个不同厂家的多西他赛含量分别为(104.93±3.51)%、(98.40±0.01)%、(109.45±7.78)%、(109.55±0.71)%及(105.05±2.12)%，均符合质量要求。结论 建立的HPLC技术专属性强、便于操作、灵敏度高、准确，对临床不同厂家Docetaxel注射液内药物含量可做出快速准确检测，同时给予评价。

• 单位
  中国科学院