摘要

目的对快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白(retinol binding protein,RBP)进行方法学评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)中相关文件规定,对本研究方法进行精密度、线性范围、准确度、灵敏度和特异度评价。结果通过本方法检测尿RBP,最低检测限为0.037 8mg/L;重复性精密度为1.121%,中间精密度为5.536%,再现性精密度为6.657%;线性范围在010 mg/L内;回收率分别为98.67%和105.00%;当Tbil<100 mg/L时,Hb<10mg/L时,尿Tbil和Hb对RBP的检测不存在干扰;与自动生化分析仪上采用尿RBP比对试剂盒检测结果进行相关性分析,r2=0.9740,相关度较好,且两种方法对40份临床标本检测的阳性率的差异无统计学意义(χ2=0.952,P=0.329)。结论本研究通过快速乳胶散射免疫比浊法检测尿RBP,具有高灵敏度、高精密度、高准确度、抗干扰强等优点,适合在临床诊断中对尿RBP进行即时检测(point-of-care testing,POCT)。