血塞通片中5种成分溶出行为的研究

作者：闫伟伟; 罗慧玉; 丁杰; 唐殿飞; 徐鹏^*; 吴长年; 陈正源

来源：中成药, 2022, 44(07): 2269-2273.

• 血塞通片
• 三七皂苷R1
• 人参皂苷Rg1
• 人参皂苷Re
• 人参皂苷Rb1
• 人参皂苷Rd
• 溶出行为
• 小杯法

目的 考察血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的溶出行为。方法 采用小杯法，以水、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液为溶出介质，转速50 r/min。采用HPLC法测定5种成分溶出量，相似因子法进行评价，拟合溶出模型。结果 以水为溶出介质时，各成分60 min时溶出达到平衡，累积溶出量最大；醋酸盐为溶出介质时，各成分60 min后仍有释放；磷酸盐为溶出介质时，各成分60 min时溶出达到平衡。不同批次样品在水中的累积溶出度较一致，而在另外2种含盐缓冲液中差异较大。Weibull方程拟合效果最好。结论 不同厂家、不同批号血塞通片质量一致性较差，需引起关注。