重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子宿主DNA残留的研究

作者：林秀菁; 孔雯雯

来源：今日药学, 2013, (04): 223-226.

• 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
• DNA残留
• 地高辛
• 杂交 rhGM-CSF
• residual DNA
• digoxin
• hybridization

目的建立及优化重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)宿主DNA残留的检测方法。方法基于固相斑点杂交原理,以rhGM-CSF的工程菌DNA为模板,制备地高辛标记的探针,用试剂盒及药典的方法处理阳性对照品,并将其与探针进行杂交,采用底物显色法和化学发光法显色,建立灵敏度较高的检测方法;运用建立的方法检测2批次rhGM-CSF原液中DNA残留量。结果样品经试剂盒处理,杂交后采用化学发光法显色灵敏度较高,可达到10 pg;2批rhGM-CSF原液每人份剂量的宿主DNA残留量均小于100 pg。结论该方法具有检测灵敏度高、准确性好、操作简便等优势,可用于rhGM-CSF原液的检测及质量控制...

• 单位
  广州白云山拜迪生物医药有限公司