模拟探索临床试验中瓮模型对检验效能的影响

作者：于莉莉; 步晓冬; 顾欣; 杜倩; 夏结来

来源：中国临床药理学与治疗学, 2013, (03): 286-289.

• 适应性设计
• 瓮模型
• 模拟实验 Adaptive design
• Urn model
• Simulation examination

目的:广义Friedman's瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文依据某一治疗复发性口疮的真实临床试验数据通过计算机模拟实现了其反应变量-适应性随机化,并对反应变量-适应性随机化所得的组间分配比例对检验效能的影响作了初步探讨与验证。模拟结果显示各处理组间的非等比例分配并没有使得检验效能有所降低。由此可推断,对于大多数临床试验来说,瓮模型产生的不均衡分配比例一般小于3∶1,其对检验效能的影响非常有限。通过以上的分析验证,希望为瓮模型在新药临床研究中的实际应用提供参考。

• 单位
  第四军医大学; 中国人民解放军济南军区总医院