摘要
为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者103例,试食组51例,对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊,对照组服用安慰剂,连续服用2个月,检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等各项临床指标均在正常范围内,未见其他不良反应。试验结束后,试食组空腹血糖下降率20.47%,餐后2h血糖下降率19.91%;空腹血糖有效率60.78%,餐后2h血糖有效率70.58%。试食组前后比较,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异(P <0.05),症状总积分显著降低(P <0.01)。试食后组间比较,空腹血糖有显著性差异(P <0.05),餐后2h血糖、糖化血红蛋白均无显著性差异(P> 0.05),症状总积分也无显著性差异(P> 0.05)。试食组前后比较及试食后组间比较,总胆固醇、甘油三酯均无显著差异(P> 0.05)。基于国家食品药品监督管理局颁布的辅助降血糖功能评价方法(国食药监保化[2012]107号)的判定标准,认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖功能。
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