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摘要
目的对国内4个不同厂家生产的罗红霉素片进行体外溶出度比较并分析各溶出参数。方法依据中国药典2005版第二部溶出度测定法以盐酸溶液为溶出介质,采用转篮法,转速为100,温度为37℃,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在482nm的波长处测定罗红霉素片的溶出参数(T50,Td,m)有极显著性差异(P<0.01)。结论各厂家罗红霉素片均符合中国药典规定,但不同厂家生产的罗红霉素片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。
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单位浙江省肿瘤医院
