34家儿童/妇幼医院抗深部真菌药品说明书儿童用药信息标注情况分析

作者：刘彦会; 阮文懿; 陈慧颖; 郭锐; 王晓玲; 赵志刚; 蔡和平^*

来源：中国药事, 2023, 37(11): 1244-1251.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2023.11.004

• 抗深部真菌药品
• 药品说明书
• 儿童用药信息
• 合理用药

目的：了解我国儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品说明书中儿童用药信息标注情况，为规范药品说明书和临床合理用药提供参考。方法：收集我国34家儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品共计56个品规，对其说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果：34家医院均无儿童专用抗深部真菌药；56个品规抗深部真菌药中，注射剂和片剂占比较高，分别为50.0%和28.6%；其中，三唑类药品有40个，占比最高（71.4%）。与原研药品（16个）相比，仿制药品（40个）在儿童用法用量项、儿童不良反应项和儿童药动学参数项中标注占比均较低，分别为67.5%、42.5%和50.0%。此外，56个品规抗深部真菌药物中儿童用药信息具体标注位置欠规范。其中，3个同品种不同生产厂家药品说明书的儿童用药信息标注内容存在差异。结论：我国儿童/妇幼医院尚缺乏儿童专用抗深部真菌药及适宜剂型，尤其说明书标注内容存在儿童用药相关信息缺失、指导意见表述混乱、儿童用药信息修改更新滞后等问题，希望引起药品监督管理部门、药品生产企业和儿科相关医疗机构的重视，不断加强对说明书的管理和规范。

• 单位
  首都医科大学附属北京天坛医院; 首都医科大学附属北京儿童医院; 安徽省儿童医院