呼吸内科用中成药说明书内容的完整性分析

作者：黄欢乐

来源：中医药管理杂志, 2020, 28(04): 91-93.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2020.04.047

• 呼吸内科
• 中成药说明书
• 药物相互作用
• 药理毒理
• 临床试验
• 完整性

目的:分析呼吸内科用中成药说明书内容的完整性。方法:以随机抽样法选择2018年2月～2019年4月医院呼吸内科使用的中成药说明书作为研究样本,记录药品名称、成分、性状、主治、特殊人群用药、药代动力学、临床试验、有效期等内容并依据有关规范进行说明书完整性分析。结果:调查说明书中非处方药占比39.50%、处方药占比60.50%。剂型方面包括丸剂、颗粒剂、片剂等;功效包括清热药、解表药、化痰平喘止咳药。中成药说明书中国家要求必须标注的项目表示率较高,如名称、性状、效期等明确标示率达100.00%;对于非要求必须标注的项目包括特殊人群用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理四个项目均有未标示情况;在不良反应、禁忌、特殊人群用药等七个项目中存在"尚不明确"、"详询药师"等无实质性内容的表示。结论:呼吸内科用中成药说明书内容基本完整,但仍存在部分缺失信息无法为用药提供充分依据,建议临床进一步加强说明书管理。

• 单位
  温州市中心医院