药品分析方法转移类型与程序

作者：孙一平; 刘戈; 李春刚^*

来源：上海医药, 2019, 40(03): 74-77.

• 分析方法转移类型
• 对比试验
• 分析方法转移程序
• 实验设计
• 接收标准

本文从分析方法转移与方法验证和确认的概念着手,介绍其区别与不同适用范围。着重论述分析方法转移的方式和程序,并探讨了分析方法转移中的实验设计与接收标准。

• 单位
  上海现代制药海门有限公司; 上海现代制药股份有限公司