体外循环心脏直视手术中负压调节器辅助静脉引流的随机对照试验

作者：**; 高思哲; 王建; 周纯; 闫姝洁; 王茜; 滕媛; 刘燕; 陈彧; 吉冰洋^*

来源：中国胸心血管外科临床杂志, 2022, 29(11): 1460-1465.

• 体外循环
• 负压辅助静脉引流
• 心脏手术
• 随机对照试验

目的 评估负压调节器辅助静脉引流在体外循环心脏直视手术中的安全性和有效性。方法 入选2017年11月17日—2018年10月1日3个中心的180例患者，按照1∶1比例随机分配到负压辅助静脉引流组（VAVD组）和重力引流组（GD组）。在心脏直视手术体外循环过程中时，VAVD组完全依赖负压控制器实现静脉引流，GD组采用常规重力引流。主要研究终点为在体外循环开始降温时、主动脉阻断15 min后、复温至鼻咽温36℃时动脉管流量。次要有效性终点包括红细胞压积、血红蛋白浓度、血制品输注等。安全性终点包括游离血红蛋白浓度等。结果 最终本试验全分析集共175例患者，其中VAVD组87例、GD组88例。VAVD组患者年龄（52.8±12.0）岁，男性占比55.2%;GD组患者年龄（51.4±12.1）岁，男性占比59.1%。两组人口学特征差异无统计学意义。在体外循环转流中，应用负压辅助静脉引流可以提供的动脉灌注流量与常规重力引流相比差异无统计学意义[3次时间点均数：（2.37±0.22）L/（min·m2） vs.(2.41±0.25)L/（min·m2）,P=0.271]，同时，VAVD并未引起游离血红蛋白浓度升高。结论 体外循环下心脏直视手术应用负压调节器可以得到有效的静脉引流，同时，不升高游离血红蛋白浓度，不加重血液破坏。

• 单位
  武汉亚洲心脏病医院; 北京大学人民医院; 中国医学科学院阜外医院