中国加入ICH促进企业药物警戒体系与世界接轨

作者：刘霜敏

来源：中国食品药品监管, 2018, (10): 77-78.

<正>药物警戒体系的建立和有效运行,不仅可以有效监测上市药品的安全性、评估药品风险效益平衡的动态变化并采取有效措施,还能通过药物警戒工作强化药品生产企业对药品安全性监测和风险管理能力,确保公众用药安全。近年来,我国药品监管水平不断提高,药物警戒体系稳步发展,法规和技术不断完善,发现风险、发出预警的能力明显增强。特别是今年6月,为了更好地与国际制药和药品注册标准接轨,中国成为国际人用药品注册技术