肠康胶囊的质量标准研究

作者：李晰; 吴丹; 赵美; 肖爱萍; 孙涛; 赵敏杰; 刘琳娜; 张琰^*

来源：中国医药导报, 2020, 17(31): 25-197.

• 肠康胶囊
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的建立肠康胶囊的质量标准。方法采用薄层层析法(TLC)鉴别黄连、木香、血竭、延胡索,同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄连中有效成分小檗碱、巴马汀的含量,色谱条件为:Angilent XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.05 mol/L KH2PO4(50:50,v/v)(每100 mL溶液中加入十二烷基硫酸钠0.4 g,再以H3PO4调pH值至4.0),1.0 mL/min,345 nm,室温,10μL。结果TLC鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;黄连中有效成分小檗碱在29.4～98.0μg/mL范围内线性关系良好;平均加样回收率为101.00%,精密度RSD为0.93%,黄连中有效成分巴马汀在7.1～31.8μg/mL范围内线性关系良好;平均加样回收率为99.68%,精密度RSD为0.80%。结论研究显示该方法可用于肠康胶囊的质量控制。

• 单位
  中国人民解放军空军军医大学