基于FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘研究

作者：吴玥; 陈力^*; 何绪成

来源：中南药学, 2022, 20(09): 2160-2164.

DOI：10.7539/j.issn.1672-2981.2022.09.035

• 司美格鲁肽
• 报告比值比法
• 比例失衡法
• 不良事件报告信号

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良反应事件报告系统(FAERS)数据库，分析司美格鲁肽的不良事件信号，为临床安全用药提供参考。方法 利用报告比值比法和比例报告比值法，分析FAERS数据库中2019年第1季度至2021年第3季度共11个季度关于司美格鲁肽的不良事件报告。结果 获得以司美格鲁肽为目标药物的不良事件的报告数11 113个，检测获得有效信号193个，共涉及23个系统器官分类，其中报告例次位于前3的为胃肠系统疾病(6480例，58.31%)，各类检查(如血葡萄糖升高、糖化血红蛋白升高及血葡萄糖降低等)(1461例，13.15%)，代谢及营养类疾病(1205例，10.84%)。结论 司美格鲁肽的药品不良事件(ADE)主要集中在胃肠系统、各类检查和代谢及营养类疾病，建议临床用药时应注意监测患者的不良反应，及时采取相应措施。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 彭州市第二人民医院