摘要

目的:建立盐酸左氧氟沙星细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用碱性调节剂溶解,制备成10 mg·mL-1,并用稀释剂稀释至2.5 mg·mL-1后再用BET水稀释至1.25 mg·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查盐酸左氧氟沙星的细菌内毒素可行。