环介导等温扩增技术用于结核病诊断的价值评估

作者：林晶晶; 夏露; 刘旭晖; 魏剑浩; 席秀红; 黄威; 李涛; 卢水华^*

来源：复旦学报(医学版), 2021, 48(01): 104-110.

• 环介导等温扩增技术(LAMP)
• 结核病(TB)
• 诊断
• 核酸扩增

目的评估环介导等温扩增技术(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)在诊断结核病中的应用价值。方法以疑似活动性结核患者为研究对象。前瞻性收集患者临床标本,分装后进行荧光涂片显微镜镜检、BACTEC MGIT 960液体培养、MTB GeneXpert(Xpert)和LAMP检测,分析比较这4种检测方法的灵敏度和特异度,同时进行一致性检验。结果研究共入组315例患者,分为痰标本组和非痰标本组,两组分别有175例和80例纳入分析。对于痰标本的检测,以液体培养为诊断标准时,LAMP的灵敏度为78.9%,特异度为82.7%;在有抗结核活性药物暴露史亚组中,LAMP的灵敏度为92.3%,Xpert的灵敏度为88.5%;以临床诊断为诊断标准时,LAMP的灵敏度优于涂片(58.9%vs.46.0%,P<0.05),特异度为98.0%;亚组分析提示在有抗结核活性药物暴露史的患者标本中,LAMP的灵敏度高于其他检测方法。对于非痰标本的检测,同样显示出优于涂片的灵敏度。结论LAMP在结核病的诊断中具有较好的灵敏度和特异度,与Xpert检测结果一致性较高,与培养一致性中等,优于结核菌涂片法。在有抗结核活性药物暴露史的患者中,LAMP有可靠的检出率。

• 单位
  复旦大学