摘要
目的建立高效液相色谱(HPLC)同时测定痔瘘洗液中大黄素和大黄酚含量的方法,为该制剂的质量评价提供依据。方法采用HPLC法同时测定痔瘘洗液中大黄素和大黄酚的含量,色谱柱:Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(体积比为80∶20);流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃;进样量10μl。结果大黄素、大黄酚的进样量分别在1.90~6.00μg/ml(n=5,R=0.999)和4.00~18.51μg/ml(n=5,R=0.999)范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.80%、102.50%,相对标准偏差(RSD)分别为0.19%(n=6)、0.02%(n=6)。结论该法具有操作简单、准确、回收率好、精密度和重复性高、分析快速等优点,可作为痔瘘洗液的质量控制方法。
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