穿心莲制剂指纹图谱及其制备过程药效相关性研究

作者：兰继平; 胡彦君; 王雅琪; 王学成; 熊优; 杨明

来源：中国中药杂志, 2016, 41(15): 2802-2808.

• 穿心莲
• 制备过程
• 指纹图谱
• 药效活性
• 相关性

工艺设计赋予产品质量内涵,探讨穿心莲制剂制备过程中化学指纹图谱变化及其与药效活性间的相关性,构建关键工艺环节与质量属性的桥梁。参照穿心莲制剂制备过程(提取-浓缩-干燥-制粒),HPLC指纹图谱测试各中间体微观组分物质基础差异,聚类分析结果提示提取环节对穿心莲制剂质量内涵变异影响较大;DPPH抗氧化、脂多糖(LPS)诱导小鼠腹腔巨噬细胞抗炎活性建模测定各中间体药效活性,均不断下降,分别绘制关键工艺参数与药效活性间曲线方程,结果均表明传统高温处理过程,不利于其临床疗效的发挥。利用偏最小二乘法对色谱-药效活性数据构建谱效模型方程,经验证,该方程能准确预测指纹信息与药效活性关系,便于后续质量属性评价及为进一步全过程质量控制提供科学依据。

• 单位
  江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室