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摘要
本文涉及一种普瑞巴林杂质光学异构体的分离。本发明采用高效液相色谱法手性分析，以硅胶表面涂敷有纤维素-三（4-甲基苯甲酸酯）为固定相的手性色谱柱，其流动相由体积比85:15的水相和有机相组成，有机相为乙腈，水相为水，其自动进样量为20μL，上述流动相流速为0.3mL/min，检测波长为210nm，柱温为室温。本发明提供了一种条件温和、快速，检测灵敏度高、重复性好、易于标准化操作，可用定量的分析普瑞巴林杂质各光学异构体的含量，突破了普瑞巴林杂质分离效果不好和分离时间长以及痕量分析结果不准确，仪器要求高等缺点。在优选的色谱条件下，普瑞巴林杂质对映体间的分离度为2.51。
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