多剂量注射药物启用后安全使用期限的系统评价

作者：张丽君; 邱峰; 王红梅; 秦霞

来源：中国医院药学杂志, 2015, 35(06): 510-517.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2015.06.10

• 多剂量
• 注射药物
• 启用
• 无菌性
• 系统评价

目的:系统评价多剂量注射药物启用后的安全使用期限,为多剂量注射药物的安全、规范及合理使用提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang、VIP数据库,检索时间为各库建库到2014年1月,纳入多剂量注射药物启用后的无菌性研究,并采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:(1)纳入研究共61项,英文文献40项,中文文献21项;(2)纳入多剂量注射药物样本总数6 863瓶,污染样本数147瓶,污染率为2.14%,细菌为主要污染物;(3)Meta分析结果显示,与启用天数1030 d比较,启用天数110 d能显著降低多剂量注射药物启用后的污染率(RD=-0.07,95%CI=-0.12-0.01,P=0.02),提示启用天数越长,多剂量注射药物被污染的风险越高;而穿刺次数下的各组污染率差异无统计学意义(RD=-0.07,95%CI=-0.190.06,P=0.30),因此尚不能认定穿刺次数为无菌性影响因素;(4)启用后的无菌性影响因素包括无菌技术、启用天数、温度、抑菌剂特性、药物特性、储存容器特性、共用药物等。结论:在严格按照无菌技术的要求操作下,建议多剂量注射药物启用后的安全使用期限为110 d。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院