摘要

目的:评价椿乳凝胶外用治疗慢性宫颈炎(湿热瘀阻型)的临床疗效及安全性。方法:采用随机分组、安慰剂空白对照、双盲观察临床试验设计方案。结果:基线分析提示治疗组与对照组病例可比性良好。组问主要指标(宫颈糜烂、炎症程度)疗效、中医证候疗效及证候积分以及各临床症状,组问比较差异均有统计学意义(P<0.05)。临床试验过程中没有发现明显不良反应,治疗前后查血、尿、大便常规和心电图、ALT、BUN、Cr没有发现与用药有关的异常变化。结论:椿乳凝胶能显著改善患者宫颈局部病变(宫颈糜烂、炎症程度)及相关临床症状,作用优于安慰剂。