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摘要
目的建立注射用醋甘氨酸乙二胺含量及有关物质的反相离子对色谱法分析方法。方法采用LichrosorbC18色谱柱(2500mm×46mm,5μm),以每100mL纯化水中加入庚烷磺酸钠014g,磷酸二氢钠052g,并用磷酸调节pH值至22为流动相,流速07mL·min1,检测波长200nm,室温操作。结果醋甘氨酸乙二胺在13~154μg·mL1范围内线性关系良好,r=09994,平均回收率9966%(RSD=119%)。醋甘氨酸乙二胺与其有关物质基线分离,最低检测限为048ng。结论该方法简便、快速、准确、灵敏,适用于注射用醋甘氨酸乙二胺的含量测定和有关物质的检查。
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