影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

作者：胡应权; 杨迎东; 邵锦全

来源：河北医药, 2006, (01): 68-69.

• 乳酸环丙沙星
• 注射液
• 成品质量

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响。方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化。并进一步测定中间品pH值在3．5 -4．5变化时对成品含量下降的影响。结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P<0．01)。中间成品pH值和酸的种类时成品pH值的影响差异无显著性(P>0．05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH>4．3时,对成品含量下降影响与其他pH 值比较差异非常显著(P<0．01)。结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3．8-4．1范围为宜。