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摘要
医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械领域的“国际通用语言”。实施UDI有助于医疗器械生产、经营、使用各环节提升精细化管理，是医疗器械行业实现数字化转型的基础。2019年，国家药品监督管理局印发《医疗器械唯一标识系统规则》，标志着我国UDI实施工作正式启动。UDI在我国实施两年以来，医疗器械生产经营企业、医疗机构基于UDI开展了各种应用和探索。本研究梳理了我国UDI实施背景、“三医联动”协同推进UDI制度实施等现状，概述了UDI应用基础，总结了UDI在医疗器械全生命周期各环节的应用，探讨了UDI与医保医用耗材分类编码衔接应用可行性、药监部门应用可行性，并结合体会提出加快推进UDI应用的思考与建议，旨在助力我国UDI实施。
