超高效合相色谱法测定缬沙坦原料药中R-缬沙坦

作者:丁建营; 刘发贵; 王花; 刘思光; 李铁健; 张贵民*
来源:分析测试技术与仪器, 2022, 28(04): 405-410.
DOI:10.16495/j.1006-3757.2022.04.006

摘要

建立了基于超高效合相色谱法(UPCC)分离和检测缬沙坦原料中对映异构体R-缬沙坦的分析方法,并探讨测定时主要影响因素.采用多糖衍生的手性柱(CHIRALPAK IC-3, 100 mm×3.0 mm, 3μm),以甲醇(含0.5%乙醇胺)∶二氧化碳(体积比为20∶80)为流动相,等度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为230 nm,动态背压(ABPR)13.79 MPa.在10.072~100.720μg/mL质量浓度范围内,可有效分离R-缬沙坦.线性回归方程:Y=428.910 5X-1.059 8(r=0.998 0,n=7),检测限为3.357μg/mL,平均回收率为104.35%(n=9).试验结果表明,方法快速、高效、经济、环保,为缬沙坦原料中R-缬沙坦的测定提供了新的方法与思路.

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