左炔诺孕酮宫内节育系统不良事件数据挖掘

作者：唐芙蓉; 黄兴; 陈力; **青^*

来源：医药导报, 2022, 41(07): 963-968.

• 左炔诺孕酮宫内节育系统
• 不良事件
• 信号
• 数据挖掘

目的 挖掘分析左炔诺孕酮宫内节育系统的不良事件(ADEs)信号，为临床安全用药提供参考。方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA) ADEs报告系统(FAERS) 2016年第一季度至2021年第一季度ADEs进行数据挖掘。结果 得到以左炔诺孕酮宫内节育系统为首要怀疑药品的ADEs报告病例39 306例，检测获得ADEs信号438个，共涉及系统器官分类24个。二次筛选后得到信号81个，其中新的ADEs信号14个，涉及器官系统分类8个，病例年龄主要集中于18～50岁。结论 新的ADEs信号可能与左炔诺孕酮宫内节育系统有关，需加强临床用药监测。

• 单位
  四川大学华西第二医院