牛蒡子苷治疗糖尿病肾病的随机双盲安慰剂多中心Ⅲ期临床试验

作者：马松涛; 刘冬恋; 牛锐; 刘睿斌; 吉勤; 詹继红; 史伟; 张磊

来源：中国临床药理学杂志, 2011, 27(01): 15-18.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2011.01.001

• 牛蒡子苷
• 糖尿病肾病

目的评价牛蒡子苷治疗糖尿病肾病的临床疗效与安全性。方法用随机双盲双模拟安慰剂对照多中心临床试验设计方法,受试者接受牛蒡子苷颗粒或安慰剂治疗。试验组:牛蒡子苷颗粒1袋/次,每天3次,8周为1个疗程。所有受试者在试验期间,其糖尿病基础治疗不变。以24 h尿微量白蛋白和24 h尿蛋白定量作为疗效评价指标。共纳入431例患者,剔除20例,余411例全部按方案完成观察。结果牛蒡子苷组控显率为64.82%,有效率为77.85%;安慰剂组控显率为19.61%,有效率为35.29%,2组疗效比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后24 h尿微量白蛋白与24 h尿蛋白定量,牛蒡子苷组疗效均优于安慰剂组。结论牛蒡子苷颗粒具有较好的临床疗效和安全性。

• 单位
  广西中医学院; 四川省人民医院; 成都医学院; 贵州中医药大学; 云南省中医医院