HPLC法测定阿伐那非对映异构体的研究

作者：刘元芬; 叶星辰; 王纠

来源：广东药学院学报, 2022, 38(03): 20-24.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2022010505

• 阿伐那非
• 阿伐那非异构体
• 高效液相色谱法

目的 建立HPLC法检测阿伐那非原料药中的对映异构体。方法 采用CHIRALCEL OD-H色谱柱，以正己烷-乙醇（体积比82∶18）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为233 nm，柱温为25℃，进样量为20μL。结果 阿伐那非对映异构体与阿伐那非等其他成分达到较好分离，质量浓度在0.10～6.03μg/mL范围内与峰面积成线性相关，定量限为0.10μg/mL（相当于样品浓度的0.02%），检测限为0.033μg/mL（相当于样品浓度的0.01%），回收率在97.21%～100.41%范围内（RSD均小于1.0%）;6批自制样品中均未检测出阿伐那非对映异构体。结论 建立的方法准确可靠、专属性强、结果稳定、重复性好，可适用于阿伐那非对映异构体的检测和限度控制。

• 单位
  广东药科大学; 江苏卫生健康职业学院