他米巴罗汀片在复发急性早幼粒细胞白血病患者的药代动力学研究

作者：孙明媛; 宫本法; 秘营昌; 王建祥; 向瑾^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(12): 1581-1585.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.12.028

• 他米巴罗汀
• 急性早幼粒细胞白血病
• 药代动力学

目的探索他米巴罗汀片在中国复发急性早幼粒细胞白血病(APL)患者体内的药代动力学特征。方法按开放、多中心非随机试验设计。10例患者给予他米巴罗汀(6 mg·m-2·d-1)分2次于每日早、晚餐后1 h内口服,服药间隔为12 h,第2天开始联合三氧化二砷静脉滴注治疗,其中第1,14天他米巴罗汀仅于早餐后口服。用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,用PhoenixTMWin Nonlin?6.1计算药代动力学参数。结果单次及多次给药后,他米巴罗汀的主要药代动力学参数:Cmax分别为(62.44±22.22)和(56.87±17.72) ng·m L-1,AUC0-t分别为(341.51±149.16)和(286.27±112.68) ng·m L-1·h,t1/2分别为(3.65±1.62)和(4.82±2.66) h。结论 10例APL受试者单次和多次口服他米巴罗汀后的体内变化规律一致。

• 单位
  四川大学华西医院; 中国医学科学院血液学研究所; 实验血液学国家重点实验室; 中国医学科学院血液病医院