紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究

作者：陈斌; 孙克伟; 常占杰; 赵英仁; 李筠; 闵佳; 党双锁; 郝春秋

来源：中西医结合肝病杂志, 2011, (04): 203-206.

• 肝炎
• 乙型
• 慢性
• 湿热蕴结
• 紫珠胶囊/治疗应用
• 苦参素胶囊/治疗应用
• 病例对照研究 hepatitis B
• chronic
• dampness-heat accumulation
• Callicarpa capsules/therapeutic application
• Oxymatrine capsules /therapeutic application
• case-control studies

目的:评估紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性。方法:多中心、随机、双盲、双模拟的对照研究。413例CHB患者,随机分为治疗组(紫珠胶囊)310例和对照组(苦参素胶囊)103例,用药时间24周。于12、24周检测患者血清HBV DNA和HBV标志物,每隔4周随访,记录中医症状积分以评价中医证候疗效,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性。结果:两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似。经过24周的治疗,治疗组抗病毒综合应答率为42.58%,HBV DNA下降超过两个log对数级比率为54.84%,优于对照组(P<0.05);HBV DNA阴转率为33.23%...

• 单位
  湖南中医药大学第一附属医院; 解放军第302医院; 西安交通大学; 陕西中医药大学; 第四军医大学