清肾丸的微生物限度检查及影响因素分析

作者：易伟; 李思; 吴晶晶; 苏华; 龚光明^*

来源：中国医药导报, 2020, 17(30): 138-141.

• 清肾丸
• 微生物限度检查
• 质量分析
• 中药饮片

目的建立清肾丸微生物限度检查法,并对其微生物检查结果进行分析,为实际生产提供参考。方法参照2015年版《中国药典》中的方法,建立清肾丸和清肾丸中8种中药饮片的微生物计数方法。对30批次清肾丸进行微生物限度检查,考察其需氧菌含量与丸剂水分的关系,并考察其微生物含量与烤丸时间的关系,并对清肾丸中8种中药饮片的微生物含量进行分析。结果清肾丸的微生物污染菌主要是需氧菌。清肾丸水分越高,其微生物污染水平越高;烤丸时间越长,丸剂水分逐渐减少,需氧菌总数也逐渐减少。8种中药饮片中蒲公英的微生物污染最严重。结论应严格控制清肾丸水分和烤丸时间,并建立中药饮片微生物限度标准,以引导实际生产,逐步提高清肾丸质量。

• 单位
  中国人民解放军东部战区总医院