摘要
<正>药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测,是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程[1]。药品生产企业最了解药品的质量研究、生产工艺、质量标准、稳定性、储运条件及包装等信息,在ADR监测上具有至关重要的作用,可直接从源头上判断、分析ADR及发生的原因机理[2-4]。2001年起国家出台一些关于建立ADR的法律法规,明确了药品生产企业具有开展ADR监测工作的法定职责[1]。但我
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单位江西省食品药品监督管理局; 江西省药品不良反应监测中心