氯吡格雷二硫酸盐人体生物等效性研究

作者：林琳; 马忠英; 乔逸; 杨林; 丁黎; 文爱东

来源：药学服务与研究, 2011, (04): 284-287.

• 氯吡格雷二硫酸盐
• 药代动力学
• 生物等效性
• 色谱法
• 高效液相
• 质谱法 clopidogrel hydrogen sulphate
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• chromatography
• high performance liquid
• mass spectrometry

目的:研究氯吡格雷二硫酸盐受试制剂和参比制剂在20名健康男性志愿者体内的药动学和相对生物利用度,并进行等效性评价。方法:采用双交叉试验法单剂量口服75 mg的两种氯吡格雷二硫酸盐片,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中药物浓度。结果:单剂量口服75 mg受试制剂后,测得t1/2t、maxc、max、AUC0~36、AUC0~∞分别为(6.6±4.9)h、(0.64±0.21)h(、1.72±1.38)ng/ml、(1.99±1.22)ng.h.ml-1、(2.11±1.21)ng.h.ml-1;参比制剂为(6.3±7.0)h、(0.68±0.27)h(、1.75±1.86)ng/ml、(2.11...

• 单位
  西京医院; 中国药科大学; 第四军医大学