四味降酶片的质量标准研究

作者：张世晓; 张星星; 王香粉; 李恒

来源：中国药房, 2018, 29(08): 1040-1043.

• 四味降酶片
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 绿原酸
• 质量标准

目的:建立四味降酶片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、茵陈和蒲公英进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为Agilent 5 TC-C18,流动相为乙腈-3%乙酸溶液(10∶90,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为327 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:丹参、茵陈和蒲公英的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.260.79μg(r=0.999 9);定量限、检测限分别为0.26、0.12μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0%;加样回收率为96.11%101.96%(RSD=1.98%,n=9)。结论:所建标准可用于四味降酶片的质量控制。