抗体偶联药物及其质量控制与表征

作者：赵丹华; 曹守春^*

来源：中国医药生物技术, 2023, 18(S1): 18-21.

<正>抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物与连接子组成的具有靶向性的免疫偶联物，用于肿瘤的靶向治疗。该治疗手段因为单克隆抗体提供的靶向性，能精确递送ADC药物，从而提高化疗的疗效并减少药物对正常细胞的毒性[1]，已逐渐在肿瘤治疗上发挥重要作用。目前，全球上市的ADC药物包括恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、戈沙妥珠单抗等10余种。同时，数百种ADC药物正处在临床研究阶段。然而，由于ADC药物相对于单独的单克隆抗体具有复杂性，因此对ADC药物进行质量控制和表征的检验显得尤为重要。

• 单位
  中国食品药品检定研究院