摘要
目的:建立电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定盐酸伐昔洛韦中元素杂质钯的含量。方法:采用体积分数为0.5%的硝酸溶液溶解样品;仪器条件为射频功率1 300 W、等离子体气体流量为15 L/min,雾化器气体流量为0.55 L/min,分析谱线为340.458 nm,并根据《中华人民共和国药典(2020年版)》中所载方法对建立的方法进行验证。结果:钯元素在0~0.5μg/mL浓度范围内与发射强度间具有良好的线性关系,线性相关系数(r)为0.999 9;方法检测限为0.21μg/g,定量限为0.70μg/g,回收率为97.50%~103.13%(n=12);样品测定结果 RSD为1.69%(n=6);6批样品中钯的残留量为2.97~5.73μg/g。结论:该方法操作简便,结果准确、可靠、重现性好,灵敏度满足限度要求,可用于盐酸伐昔洛韦中元素杂质钯的含量测定及其控制。
-
单位苏州卫生职业技术学院