外用消霉洗剂质量标准研究

作者：田英^*; 徐平; 付蔷; 车景超

来源：中医临床研究, 2019, 11(25): 11-13.

• 外用消霉洗剂
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:建立外用消霉洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对制剂中的苦参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)法对主要有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:外用消霉洗剂中苦参薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,盐酸小檗碱在0.039 0～0.390 0 mg/mL(r=0.999 7)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.11%,RSD=0.97%。结论:本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为外用消霉洗剂的质量控制标准。